Директор по регистрации по России и Евразии

Требования: Образование: Высшее медицинское или фармацевтическое образование
Опыт работы: 5+ лет в аналогичной должности
Владение языками: Английский – свободный
Опыт управления кросс-функциональной командой
Выдающиеся лидерские компетенции
Развитые навыки управления бизнесом, ведения переговоров и построения отношений с клиентами (внутренними и внешними)
Сильные навыки убеждения, коммуникации и влияния
Уверенное знание нормативного законодательства, отраслевых стандартов и руководств в России, Казахстану, другим странам СНГ в отношении лекарственных средств, пищевых добавок, изделий медицинского назначения, косметики
Критическое и системное мышление и навыки управления рисками

Обязанности: Развитие компетенций и навыков, оценка и мотивация сотрудников регуляторного отдела; разработка и внедрение организационной структуры, создание возможностей для развития персонала, принятие мер по повышению эффективности работы отдела, подготовка и актуализация должностных инструкций сотрудников, поиск и подбор сотрудников на вакантные должности, постановка индивидуальных целей и задач перед сотрудниками группы, согласование и утверждение индивидуальных планов развития сотрудников, консультирование по выполнению должностных обязанностей, оценка достижения целей, задач.
Разработка, поддержка и имплементация регуляторной стратегии в России, Казахстане, других странах СНГ.
Оценка тенденций и требований в регуляторном законодательстве, разработка соответствующей регуляторной стратегии и плана действий.
Оценка потенциального влияния новых нормативных требований на план управления рисками.
Установление, поддержание и развитие взаимоотношений с регулирующими органами и внешними ассоциациями: обеспечение диалога при регистрации, стратегическое влияние на фармацевтический сектор России и отрасль здравоохранения; выявление локальных лидеров мнений и, при необходимости, представление компании в соответствующих сферах и ассоциациях (фармацевтическая\медицинская промышленность)
Разработка и внедрение политик, процедур
Организация регуляторного процесса, включая регистрацию продукции и пост-регистрационную поддержку, и предоставление другим отделам/третьим сторонам соответствующей информации/рекомендаций по вопросам регистрации.
Обеспечение соответствия регуляторной документации требованиям компании и нормам органов здравоохранения
Тактическое и оперативное планирование, составление годовых, полугодовых, квартальных и месячных планов работы, управление бюджетом отдела регистрации

Рабочее время: с 09:00 до 18:00
Дополнительно: Конкурентоспособная заработная плата (оклад + бонус)
Корпоративный автомобиль, либо возможность взять денежную компенсацию
ДМС
Страхование жизни
Дотация на питание
Мобильная связь
Ноутбук